事件總覽：禾榮科技旗下核心產品「中子放射照射系統」的關鍵「治療計劃系統」於2026年3月正式取得衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）的醫材認證，這項突破不僅象徵台灣在全球硼中子捕獲治療（BNCT）領域的領先地位，更讓精準、高效的癌症治療不再遙不可及，為患者帶來劃時代的希望。
📅 2026年3月：關鍵「治療計劃系統」獲TFDA認證
近期最引人注目的，莫過於禾榮科技的「中子放射照射系統」中，核心的「治療計劃系統」已正式通過TFDA的嚴格審查，成功納入醫材認證範疇。這項認證為BNCT的臨床應用帶來革命性的升級，讓這項先進療法從過去昂貴且耗時的實驗性階段，轉化為更普及、更精準的臨床解決方案。其最核心的亮點，在於它為醫師提供了前所未有的「3D導航」能力，能夠根據患者的電腦斷層影像，建立精密的立體模型，進而精準計算劑量分佈，並制定包含射束入射位置、角度與時間的最佳照射方案，在精準打擊病灶的同時，也為正常器官提供最強保護力。
有趣的是，過去國際BNCT應用常依賴通用型蒙地卡羅（Monte Carlo）軟體，單一照野的計算往往需要數小時。禾榮科匯聚國內核工人才，自主研發出「BNCT專用蒙地卡羅計算核心」，僅需市售多核心個人電腦，就能將運算時間大幅縮短至短短數分鐘內完成。這項運算奇蹟，不僅大幅減少了患者的等待焦慮，更賦予醫療團隊在有限時間內探索更多潛在治療方案的彈性，對於面對臨床上突發或狀況多變的患者，系統的高效運算能力，無疑是提升醫療品質與緊急應變能力的關鍵。
📅 禾榮科的AB-BNCT之路：從微縮化到普及化
在此之前，傳統的BNCT治療必須仰賴大型核子反應爐，這不僅造成治療流程上的諸多不便，也限制了其普及性。禾榮科技自成立以來，便致力於發展「加速器型硼中子捕獲治療（AB-BNCT）」，成功將龐大的治療系統「微縮化」，使其得以建置於一般的醫療院所。這直接導致了次世代放射治療設備的國產化與普及化，讓這項原本遙不可及的頂尖療法，真正有機會走入基層，造福更多在地患者。
📅 多元臨床試驗與「藥械結合」佈局
近年來，禾榮科在AB-BNCT領域的發展已達成多項重大里程碑，持續擴大其潛在應用版圖。過去BNCT多用於難治的頭頸癌，但禾榮科技透過與各大醫學中心的合作，已將研究範圍拓展至胸腔腫瘤、惡性肉瘤及罕見腦瘤等多元領域。截至目前，已累積超過200人次以上的臨床試驗與恩慈治療照射經驗，並建立起完善且標準化的臨床作業流程（SOP），為未來擴展更多適應症奠定堅實的醫學基礎。
此外，禾榮科技更是全球極少數能同時開發「硬體設備、核心軟體、含硼藥物」的企業，完美落實了「藥械結合」的完整佈局。除了設備端的持續優化，他們也積極投入含硼標靶藥物（B10-LBPA）與核醫診斷用藥（F18-FBPA）的研發與臨床評估，在國內建構出一個完整的BNCT發展生態系，這在業界來說，可謂是獨樹一幟的策略。
📅 技術躍上國際：佈局亞太樞紐
禾榮科技的實力早已獲得國際認可。近期，他們更攜手新加坡國立大學醫院等跨國醫療與科研機構，共同建置東南亞首座AB-BNCT研發中心。這不僅確立了台灣在亞太區精準醫療的指標地位，也象徵著台灣的抗癌黑科技正逐步走向世界舞台，成為區域內的創新研發樞紐。
至今影響與未來展望
此次「治療計劃系統」順利納入TFDA醫材認證，無疑是禾榮科技在BNCT臨床應用及軟體運算效能上的重大突破。這項成就不僅拼上了AB-BNCT整體解決方案的關鍵拼圖，更宣告禾榮科技將持續以台灣作為創新研發基地，放眼全球市場。可以預見，隨著這項技術的逐步推廣，未來將有更多癌症患者能受惠於這項精準、高效的治療方式，台灣在全球精準醫療地圖上的影響力也將持續擴大。
