根據國際知名醫學期刊npj Vaccines最新刊載的報告指出，國光生技子公司安特羅生技研發的腸病毒71型疫苗，其跨國三期臨床試驗完整數據已獲同儕審查通過並正式發表。這款全球唯一採用生物反應器技術生產的疫苗，展現高達 99.21% 的保護力，並能 100% 有效降低腸病毒71型引起的住院機率，為幼兒健康防護提供重大進展，並預告其在東南亞市場的拓展潛力。
國際期刊肯定：腸病毒疫苗三期臨床數據揭示卓越保護力
數據發現： 安特羅腸病毒71型疫苗的完整三期臨床數據，近日已正式刊登於Nature集團旗下的npj Vaccines。這項雙盲、隨機設計的試驗，於台灣與越南共納入 4011 名幼兒。在接種兩劑疫苗並間隔28天後，數據清晰顯示其保護力達到 99.21%。更令人振奮的是，該疫苗可 100% 有效降低因腸病毒71型感染引起的住院機率，為幼兒健康提供了堅實的防護網。
解讀意義： 據安特羅生技表示，npj Vaccines 為全球重要的疫苗與免疫學研究期刊。此次數據通過嚴謹的同儕審查並獲刊登，不僅是對安特羅腸病毒疫苗科學性與臨床價值的最高肯定，也確立了其在國際疫苗領域的權威地位。這項研究涵蓋了不同地區與多個腸病毒流行週期，透過隨機分派及統計方法調整區域與時間變異，確保了整體分析結果的科學性與穩定性，使其保護效果評估更具代表性。
安特羅生技表示：「npj Vaccines 為全球重要疫苗與免疫學研究期刊。本次發表之第三期臨床試驗採雙盲、隨機設計，於台灣與越南共納入4011名幼兒，在接種2劑、間隔28天後顯示腸病毒疫苗保護力達99.21%，且可以100%有效降低因腸病毒71型感染引起的住院機率。」
產業影響： 國際期刊的認可，無疑大幅提升了安特羅腸病毒疫苗的國際知名度與市場競爭力。這項成果不僅證明了國光生技在疫苗研發與生產上的實力，也為未來在全球市場的推廣，尤其是東南亞地區的藥證申請與商業佈局，奠定了堅實的基礎。
長期免疫追蹤與安全性評估：疫苗耐受性良好，守護幼兒健康
數據發現： 在疫苗的免疫持久性方面，目前越南的延伸追蹤研究持續進行中，長達 2 年的追蹤數據顯示，受試者之血清保護率仍可維持 100%。同時，台灣亦同步進行第 7 年的長期追蹤試驗，以進一步評估其免疫持續性。關於家長普遍關心的安全性問題，由於此疫苗的抗原含量和佐劑含量相較市面上其他疫苗產品來得低，整體耐受性表現良好。數據顯示，常見不良反應發生率低，包含發燒比例亦維持在相對較低水準。
解讀意義： 這些長期追蹤數據有力支持了安特羅腸病毒疫苗具備良好且持續的免疫反應，這對於需要長期保護的幼兒群體至關重要。同時，優異的安全性報告，特別是較低的發燒發生率，能有效降低家長對疫苗副作用的疑慮，提升疫苗接種的意願。這證明了該疫苗在提供有效保護的同時，也兼顧了受接種者的舒適度與安全性。
安特羅生技表示：「因此疫苗抗原含量和佐劑含量較市面上其他疫苗產品來得低，整體耐受性良好，常見不良反應發生率低，包含發燒比例亦維持在相對較低水準，顯示其具備良好安全性。」
產業影響： 良好的免疫持續性與優異的安全性數據，是疫苗得以大規模推廣的關鍵。這將有助於主管機關在政策制定上更有信心，也讓醫療院所與家長在選擇腸病毒疫苗時，能將安特羅腸病毒疫苗列為高度優先選項，進而加速其在台灣及東南亞地區的普及化。
生產技術與市場拓展：全球唯一生物反應器製程，佈局東南亞防疫版圖
數據發現： 安特羅腸病毒疫苗由國光生技潭子廠負責生產，採用全球獨有的 生物反應器製程。這項技術不僅確保了疫苗品質的穩定性，更具備大規模量產的顯著優勢，未來年產能可達 百萬劑以上，足以支應區域市場的龐大需求。截至 2026 年 3 月，該疫苗已於 2023年取得台灣藥證，並積極拓展東南亞市場，目前已陸續於 越南、澳門及泰國提出藥證申請。國光潭子廠除通過台灣食藥署查廠外，亦成功取得泰國與越南的GMP認證，確保國際生產標準。
解讀意義： 生物反應器製程的獨特性，讓安特羅腸病毒疫苗在生產效率和成本控制上具備競爭力，是其能夠穩定供應區域市場的基石。而台灣藥證的取得以及在東南亞多國的藥證申請進展，顯示安特羅生技正循序漸進地將其防疫版圖擴展至高風險區域。GMP認證的獲得，則進一步證明其生產品質符合國際標準，提升了產品的全球信賴度。
安特羅生技表示：「安特羅透過開發東南亞區域特有的傳染病疫苗及醫材，擴充安特羅防疫產品線，持續在東南亞尋求合作夥伴，推動區域防疫及市場佈局。」
產業影響： 憑藉其獨特的生產技術與已獲得的藥證和GMP認證，安特羅腸病毒疫苗有望在東南亞市場佔據一席之地。安特羅生技正積極尋求當地合作夥伴，透過開發區域特有的傳染病疫苗及醫材，不僅擴充了自身的防疫產品線，更在全球防疫體系中扮演日益重要的角色。
數據背後的啟示：全球幼兒健康防線的關鍵進展
安特羅腸病毒71型疫苗在國際知名期刊npj Vaccines上發表其卓越的三期臨床數據，不僅是國光生技與安特羅生技的重要里程碑，更是全球幼兒健康防護的一大進展。高達 99.21% 的保護力、100% 降低住院機率，以及良好的免疫持續性與安全性，證明了這款全球唯一採用生物反應器技術生產的疫苗，具備改變腸病毒疫情格局的潛力。隨著其在東南亞市場藥證申請的持續推進，以及百萬劑以上的年產能，安特羅腸病毒疫苗預期將為區域內的幼兒提供更廣泛且有效的保護，共同築起堅實的健康防線。
