衛生福利部疾病管制署於 26 日晚間緊急宣布,接獲新北市衛生局通報,發現一劑葛蘭素史克(GSK)公費流感疫苗出現「白色混濁」的變色異狀。此批號共計 54 萬 5280 劑疫苗已分配至全臺 14 個縣市施打,儘管大部分已使用,疾管署仍緊急要求剩餘的 2642 劑即刻暫停使用並回收封存,以釐清疫苗品質疑慮並確保民眾健康安全。
疫苗變色事件始末與緊急應變
此起事件源於新北市一基層診所於 24 日發現一劑葛蘭素史克(GSK)流感疫苗呈現白色混濁,經通報後,衛生福利部食品藥物管理署(食藥署)隨即判定為不良品,促使疾管署啟動緊急回收機制,確保民眾健康權益。這項突發狀況凸顯了疫苗監測系統的重要性,一旦發現異常,需立即啟動標準作業程序。
疾管署發言人林明誠表示,目前該署已通知所有相關縣市,要求即日起將該批號疫苗全數暫停使用並進行回收封存。同時,食藥署已要求葛蘭素史克公司提交詳細的檢驗報告,以釐清變色原因究竟是單一偶發事件,抑或是更廣泛的系統性問題,其調查結果將是後續處置的關鍵。
受影響範圍與批號疫苗概況
這批出現變色疑慮的葛蘭素史克流感疫苗,總計 54 萬 5280 劑,自去年 10 月公費流感疫苗開打以來,已陸續配送至全臺 14 個縣市。截至目前,大部分疫苗已完成接種,僅剩 2642 劑尚未施打。受影響的縣市範圍廣泛,涵蓋北、中、南部地區,包括:
- 臺北市
- 新北市
- 基隆市
- 宜蘭縣
- 桃園市
- 新竹縣
- 臺中市
- 南投縣
- 雲林縣
- 嘉義縣
- 嘉義市
- 臺南市
- 屏東縣
- 花蓮縣
儘管疫苗外觀出現異常,林明誠發言人指出,目前尚未接獲同一批號有其他類似變色通報。此外,該批號疫苗的不良反應通報僅有 3 件,通報率為每 10 萬劑 0.55 件,顯著低於本季流感疫苗不良通報的平均值(每 10 萬劑 1.6 件),顯示其不良反應發生率相對較低。
疾管署發言人林明誠表示:「目前沒有接獲同一批號有類似情形,且這一次同批號的葛蘭素史克流感疫苗的不良反應通報僅有 3 件,通報率每 10 萬劑有 0.55 件,低於本季流感疫苗不良通報平均值的每 10 萬劑 1.6 件,相對較不令人擔心。」
過往案例借鑑與未來展望
臺灣過去亦曾發生流感疫苗外觀異常事件。最近一次是在 2024 年,基隆市衛生局於 10 月 12 日主動通報發現一劑國光流感疫苗外觀變色。當時,食藥署同樣要求國光公司提出檢驗報告,並最終全面停用同批號疫苗,共回收封存 9 萬 4 千劑並進行銷毀。此案例顯示,主管機關對於疫苗品質異常的處理已有既定程序與嚴謹態度。
本次葛蘭素史克流感疫苗的變色事件,再度提醒公眾與醫療單位對於疫苗儲存、運送及使用前檢查的重要性。食藥署與疾管署將持續追蹤葛蘭素史克公司的檢驗報告與後續調查結果。相關單位強調,民眾若已接種該批號疫苗,無需過度恐慌,但若有任何身體不適,仍應及時就醫諮詢。未來,政府將持續強化疫苗品質監測與管理,以維護民眾接種疫苗的信心與安全。




